Obbligo di notifica per nuove sostanze
Prima che le nuove sostanze siano immesse per la prima volta sul mercato in Svizzera, devono essere notificate all'organo comune di notifica per prodotti chimici dell’UFAM, dell’UFSP e della SECO (di seguito «organo di notifica») secondo le
disposizioni dell’ordinanza sui prodotti chimici (OPChim; RS 813.11). All'obbligo di notifica sottostanno il fabbricante o l’importatore di una nuova sostanza.
A partire da inizio 2022, una sostanza si definisce «nuova» se:
- non è registrata presso l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) a norma delle prescrizioni dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1907/2006 (regolamento REACH);
- è registrata presso l’ECHA esclusivamente come sostanza intermedia secondo gli articoli 17 o 18 del regolamento REACH e la sostanza in questione non è un monomero;
- deve essere immessa sul mercato in Svizzera in quantità maggiori rispetto a quelle registrate presso l’ECHA.
Una nuova sostanza deve essere notificata se immessa sul mercato in quanto tale, oppure contenuta in un preparato o in un oggetto dal quale la sostanza è destinata a essere liberata in condizioni di impiego normali o ragionevolmente prevedibili. Se una
nuova sostanza è contenuta in un polimero, come monomero o altra sostanza in forma di unità monomeriche o di sostanza chimicamente legata, l'obbligo di notifica si applica pure alla sostanza medesima. L'organo di notifica può anche esigere la notifica di una nuova sostanza contenuta in un oggetto se ha motivi di ritenere che tale sostanza possa essere liberata durante l'impiego dell'oggetto.
Le autorità e i servizi federali coinvolti nella procedura dispongono di un periodo di 60 giorni per la verifica della notifica. Una nuova sostanza assoggettata all'obbligo di notifica può essere immessa sul mercato se l'organo di notifica ha accettato la
sua notifica tramite decisione o non prima di 60 giorni dalla sottomissione del dossier di notifica se l’organo di notifica esso non si sia espresso in merito.
Ulteriori informazioni più dettagliate sugli obblighi nel quadro della procedura per la notifica delle nuove sostanze si trovano sul sito web dell’organo di notifica.
